ESG专题系列（四十一）：《新化学物质环境管理登记办法》最新修订要点解读及建议

一、本次法规的修订概要

2026年6月，生态环境部发布《新化学物质环境管理登记办法（修订征求意见稿）》（“征求意见稿”/“新12号令”），修订旨在衔接2026年8月15日起施行的《生态环境法典》，也是落实全国新污染物治理行动方案的配套制度调整。本次修订整体重构了登记管理逻辑，同步收紧源头管控、压实企业主体责任，同时调整全行业适用范围，医药、食品添加剂、化妆品等以往豁免赛道现在大多纳入监管，化工、新材料、跨境贸易企业合规成本、申报流程都会出现明显变化。由于正式文本尚未公布，以下要点解读均以征求意见稿为准，以期对相关企业有所帮助。

二、本次修订五大核心重点

1.取消低吨位备案制度，统一改为两类登记

过去年产/进口不足1吨可走简易备案，征求意见稿直接废除备案通道，全部物质必须走行政审批：1吨及以上做常规登记、1吨以下办理简易登记，申报周期、检测材料要求大幅提升，存量备案还有半年过渡期，备案申请人应当于2026年12月31日前按照新12号令相关规定申请取得登记证。

2.监管适用的行业范围大幅拓宽

原先医药、饲料、食品添加剂等品类可豁免登记，征求意见稿删除豁免条款，仅科研检测等技术服务、放射性化学物质以及存放于海关特殊监管区域且未经任何加工即全部出口的少量场景为例外；合成类美妆原料、食品新型添加剂、医药中间体都要做新化学物质登记，跨行业企业普遍存在合规盲区。相关行业适用的登记例外发生根本变化，这并非简单增加一道行政手续，而是意味着合规管理必须前移并贯穿产品全生命周期：从研发阶段判断物质属性、确定登记路径，到准备测试资料、完成技术评审，再到后期信息传递、活动记录和持续报告，任何节点出现遗漏或进度失控，都可能影响原料使用乃至产品上市。

3.收紧境内登记主体门槛

仅国内依法登记且能够独立承担法律责任的生产/进口企业能作为申报主体，单纯境外品牌、境外代理商不能单独申报，不少外资客户过往的代理人模式需重新调整架构。

4.名录收录规则收紧，低吨位物质不再自动入名录

常规登记满五年原本纳入现有化学物质名录，新规下年总量（即全国累加年生产量和进口量）不足10吨、低关注聚合物等，即便完成登记满五年也无法入库，物质长期按“新化学物质”管理，后续转产、扩产仍要重复申报。

5.事后监管与法律责任加重

细化登记变更、撤回、撤销情形，强化全生命周期跟踪报告义务；同时衔接《生态环境法典》罚则，例如无证生产、进口的处罚力度显著提高（核心违法行为的处罚条款统一转引《生态环境法典》，例如，不按照登记证要求生产、进口，或无证生产、进口新化学物质，将不再适用现行1–3万元罚款，而是“依照《中华人民共和国生态环境法典》有关规定进行处罚”，最高罚款可达200万元）。

三、对企业的实操建议

1. 判断企业业务是否受此次修订影响，梳理存量化学品清单，区分存量备案、已登记、未申报三类，优先在过渡期完成备案转登记，避开年底集中申报拥堵。

2. 对医药、美妆、食品添加剂等细分产品线，积极识别新增管控物质，建立“物质-主体-数量-用途-证件”台账，按CAS号、组分和中英文名称核对名录，预留充足申报周期。

3. 梳理境外合作代理模式，调整登记申报主体，完善境内企业权责协议，避免主体不合规导致登记失效。

4. 采购端要求供应商提供登记证、证载用途及控制要求，并约定信息不实、证件失效的停供、追偿机制。留存生产、进口、风险管控记录，配合生态环境部门常态化现场核查。

5. 在IPO、投融资场景下，应将新化学物质从一般环保清单提升为生产连续性事项，核查发行人或标的企业及各子公司的历史备案、登记证、下游信息传递、年度上传及公开记录。同时，港股/A股上市企业应同步完善招股书ESG环保章节，完整披露新化学物质登记合规情况，提前消除监管可能的问询风险。

如您需要了解物质是否落入新化学物质监管，有无豁免，如何开展登记/备案等，欢迎邮件联系我们：ecoenvpro@junhe.com

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